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美批准一款靶向不同腫瘤的抗癌新藥
12/5/2018


美批准一款靶向不同腫瘤的抗癌新藥


新華社華盛頓11月27日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局日前通過加速審批通道批准一款抗癌新藥,用於治療惡性實體瘤。這是該機構第二次批准基於不同腫瘤的共同生物標記物而非腫瘤病灶的抗癌藥,成為抗癌藥開發的一種新範式。

  美藥管局26日發佈公報說,新獲批的藥物Vitrakvi可用於治療神經酪氨酸激酶受體(NTRK)基因與無關基因發生異常融合並導致蛋白變異的實體瘤,這是第一款靶向這種變異的抗癌藥。

  這種NTRK基因融合實體瘤不局限於特定細胞或組織,它是可能發生在身體任何部位的癌症,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌和甲狀腺癌等。

  美藥管局局長斯科特戈特利布說,這項審批標誌著癌症療法轉向基於腫瘤遺傳特徵,而非基於身體組織,這是一個重要轉變,它反映了抗癌療法的進步,即利用生物標記物開發更精准、更具靶向性的藥物。

  該藥的臨床試驗共招募55名兒童和成人患者,他們均患有這種基因融合導致的轉移性實體瘤,無耐藥變異,且外科切除可能導致嚴重病變,也沒有其他令人滿意的替代性療法。

  臨床試驗結果顯示,志願者不同類型的實體瘤對該藥物有75%的總體回應率,其中73%的回應持續至少6個月,39%的回應持續一年或一年以上。癌症類型包括軟組織肉瘤、唾腺癌、嬰兒型纖維肉瘤、甲狀腺癌和肺癌等。

  2017年5月,美藥管局批准第一款不針對特定腫瘤的抗癌藥Pembrolizumab,它可用於一系列錯配修復基因缺陷導致的癌症,類型包括結腸癌、胃癌、胰腺癌、甲狀腺癌等。(完)


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